“Sebbene la maggior parte dei dati disponibili suggerisca che i vaccini anti-Covid approvati stiano perdendo efficacia nella protezione contro l’infezione e la malattia lieve, continuano a fornire un’elevata protezione contro le forme gravi e la necessità di ricovero legata alla variante Omicron di Sars-CoV-2”. Così dall’Ema ieri sera, al termine della riunione fra gli enti regolatori del pianeta, per studiare un progetto condiviso intorno alla strategia da seguire nella lotta contro il Covid e le sue varianti. Oltre che ad arrivare a rendere disponibile il vaccino per tutti, si sta lavorando sui progetti di aggiornamento degli stessi, oltre che studiarne di nuovi.
Gli enti regolatori: “Non solo su Omicron ma urge una risposta regolatoria più strategica su quali tipi di vaccini saranno necessari”
Come ha spiegato ancora Cooke, “Oggi non si tratta solo della risposta regolatoria a Omicron, ma di impostare la scena per una discussione più strategica su quali tipi di vaccini potrebbero essere necessari sul lungo termine per gestire adeguatamente Covid-19. Queste decisioni non sono solo per gli enti regolatori. E’ necessaria la collaborazione tra tutti gli attori in questo spazio, compresi i responsabili delle decisioni in materia di salute pubblica a livello nazionale, regionale e globale. In tale contesto, dobbiamo sottolineare l’importanza della collaborazione con l’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) per prendere una decisione sugli aggiornamenti dei ceppi di Sars-CoV-2 su cui basare i vaccini”.
Gli enti regolatori: “Sono necessari dati clinici per approvare un nuovo vaccino aggiornato”
A monte del vertice – al quale hanno preso parte anche gli esperti dell’Oms e della Commissione europea – “rivedere le evidenze disponibili sull’efficacia dei vaccini approvati contro la variante Omicron e raggiungere l’allineamento sui requisiti normativi chiave” per accompagnare eventualmente il lancio di una versione ‘aggiornata’. Come è stato poi spiegato, ”Guardando ai requisiti regolatori per qualsiasi vaccino contro varianti virali, c’è stato un ampio consenso sul fatto che sono necessari dati clinici per approvare un nuovo vaccino aggiornato”.
Max
